艾米能斯宣布新的GMP细胞培养基工厂正式投入运营

美通社艾米能斯2023-09-07 14:24
满足疫苗、基因治疗、细胞治疗、抗体及重组蛋白等生物药领域快速增长的供应需求。

2023年9月7日,艾米能斯(苏州)生物科技有限公司(简称"艾米能斯")宣布细胞培养基商业化生产工厂(简称"新工厂")正式投入运营,以生产高质量的培养基,满足疫苗、基因治疗、细胞治疗、抗体及重组蛋白等生物药领域快速增长的供应需求。

新工厂位于苏州工业园区BIOBAY二期,建设面积约7000m2,拥有生产中心、仓储区、实验室等综合功能。建成后的新工厂拥有3条干粉生产线及2条液体生产线,其中干粉培养基年产能达2000万升,液体培养基年产能达30万升。

新工厂采用全球先进的全自动垂直流针磨生产工艺,遵循国内外GMP标准、ISO9001及ISO13485法规要求建造,能够为全球的生物药企业提供批间稳定的高质量培养基产品。

艾米能斯董事长兼首席执行官Frank Song表示:"公司从成立之初便坚定不移地专注在培养基领域,经过七年多的发展,公司目前在常州的工厂产能已经饱和。着眼于国内乃至全球生物制药行业对细胞培养基生产的质量要求,新工厂是结合常州工厂运行经验和GMP体系进行设计和建造,并将国外更加先进的大规模针磨生产技术全面应用于标准化生产中,确保了稳定的连续生产。"

新工厂由科克雷蒙建筑工程有限公司全程参与项目管理,中石化工建设有限公司作为总承包建筑商主导承建。"结合多方的专业经验和共同努力,新工厂如期投入运营,我们的目标是持续为我们的客户提供稳定的供应链和可靠的产品,支持客户进行强健生产和新兴药物开发。"

与艾米能斯"专注、突破、卓越"的核心价值观相一致,新工厂旨在巩固其作为全球生物制药公司值得信赖的合作伙伴的地位,它体现了公司通过卓越品质和持续创新来提升客户价值的承诺。

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